Kurzgesagt ... das kann die App!
Wer als Patient lernen will, mit den Belastungen von störenden Ohrgeräuschen besser umzugehen, um wieder Lebensfreude zu gewinnen, kann die Therapie-App Kalmeda nutzen. Sie unterstützt betroffene Patienten auf zwei Wegen: Zum einen vermittelt die App leicht verständlich das medizinische Wissen rund um Tinnitus: Sie hilft, besser zu verstehen, was hinter der Krankheit steckt und erklärt, wie eine wirksame Therapie funktioniert. Zum anderen bietet die digitale Therapie Hilfe zur Selbsthilfe. Ein praktisches Training leitet Patienten Schritt für Schritt an, sich aus den Fesseln der Tinnitus-Erkrankung zu befreien. Die Übungen bauen aufeinander auf. Sie berücksichtigen, dass die Belastungen durch Tinnitus von Patient zu Patient sehr unterschiedlich sein können. Alle Übungen lassen sich zuhause im eigenen Tempo meistern. Die Therapiemethode, mit der die App arbeitet, die sog. kognitive Verhaltenstherapie, ist wissenschaftlich anerkannt. In einer Studie hat Kalmeda gezeigt, dass sie tatsächlich wirkt und die Belastungen lindern kann. Das Training braucht Zeit, mindestens 3 Monate besser 9 Monate sollte die App daher angewendet werden.
Entwickelt wurde die App vom erfahrenen HNO-Arzt und Tinnitus-Experten Dr. Uso Walter, der die Leidensgeschichten vieler Patienten aus eigener Erfahrung kennt und helfen will. Deshalb hat er die wirksame Therapie in eine App für Patienten gepackt, die Ärzte verschreiben können und die von den Krankenkassen bezahlt wird. Alle Gesundheitsinformationen und Tipps der App sind medizinisch geprüft und entsprechen dem aktuellen Stand des medizinischen Wissens.
Tipp der Redaktion: Die App entspricht in allen Kriterien dem HealthOn Ehrenkodex für vertrauensvolle Gesundheitsinformationen
Haupt-Anwendungsgebiet dieser App
Weitere Anwendungsgebiete dieser App
Info
HealthOn App-Kategorie
- Die App will Menschen digital bei der Therapie einer Krankheit unterstützen, sie ist ein Medizinprodukt, erkennbar am CE-Kennzeichen.
Info
Beschreibungen der Unterstützungshilfen im Detail
Die App "Kalmeda" will Tinnitus-Patienten mit einem individualisierten Selbsthilfeprogramm bei der Krankheitsbewältigung unterstützen und bietet dazu eine digitale Verhaltenstherapie. Sie vermittelt Wissen zu Tinnitus und leitet Übungen zur Entspannung, Aufmerksamkeitslenkung und Stressbewältigung an. Die beiden Autoren, ein HNO-Arzt und ein Psychologe, sind erfahren in der Therapie von Tinnituspatienten und bieten eine eigene Tinnitus-Sprechstunde auf YouTube. Sie haben sich nach eigenen Angaben bei der Entwicklung des Programms an den aktuellen medizinischen Leitlinien orientiert. Unter "Nutzung" erklären sie die Therapieziele der App und welches Zutun vom Nutzer für den Therapieerfolg erforderlich ist.
Hinweis: Für diesen Testbericht wurde die App Version 1.8.4 (Test) geprüft, die vom App-Anbieter für HealthOn freigeschalten wurde. Diese ist identisch mit der App für Patienten. Einziger Unterschied: Die aufeinander aufbauenden Lektionen sind alle initial freigeschaltet, so dass die Inhalte der App ohne Wartezeiten getestet werden konnten.
Tagebuch
Dokumentation
- Im Nutzerprofil werden neben Geschlecht und Alter folgende Parameter zur Beschreibung der individuellen Situation des Tinnitus-Patienten (sog. Tinnitus-Status) abgefragt. Die Angaben können im Menü über "Meine Anamnese" aufgerufen werden:
- Seit wann besteht das Tinnitus-Geräusch? Wie lässt es sich beschreiben: Pfeifen, Zischen, Rauschen, Piepsen, Pulsieren, Sausen, Brummen.
- "Tinnitusqualität": Ist das Geräusch konstant oder wechselnd, links oder rechts, leise oder laut, sind es tiefe Töne oder hohe Töne? - ausgedrückt wird das Ergebnis in einem Zahlenwert z.B. "0,57"
- Welchen Beschwerden sind mit dem Tinnitus verbunden: Gereizt, angespannt, geräuschempfindlich, Kiefergelenkprobleme, schlechtes Gehör, schlechter Schlaf
- Wie wird der Belastungsgrad eingeschätzt: wenig, mittel, stark - ausgedrückt wird der Belastungsgrad in einem Zahlenwert z.B. "0,73"
- Die während der Übungen gemachten Angaben werden abgespeichert und bleiben danach unter "Mein Kalmeda/Meine Hilfen" abrufbar. Außerdem werden die formulierten Ziele abgespeichert.
- Entspannungsübungen, Meditationen, Sounds und Wissensbeiträge können zu Favoriten hinzugefügt werden. Bei den Audiobeiträgen (Entspannungsübungen, Meditationen, Sounds) werden diese durch Klick auf ein Herz favorisiert und werden fortan immer als erster Eintrag in der jeweiligen Liste angezeigt. Bei den Wissensbeiträgen kann sozusagen eine eigene Wissensbibliothek erstellt werden,mit den für den Nutzer relevanten Beiträgen.
Zentrale Speicherung
- Die Profildaten werden zentral auf einem Server des App-Anbieters gespeichert (Cloud). Serverstandort ist Deutschland (Nürnberg).
Erinnerungshilfe
- Der Nutzer kann sich an die Durchführung von Entspannungsübungen erinnern lassen oder an die Erreichung seines festgelegten Ziels.
Wissensvermittlung
Nutzerbezogene Gesundheitsinformationen
- Der Nutzer kann mit einer Checkliste prüfen, ob und wie umfassend eine bestehende Hörminderung bereits ärztlich untersucht ist. Dazu beantwortet der Nutzer drei Fragen zu HNO-Besuch, Hörtest und Hörgerät. Die App erklärt jeweils, warum die Abklärung dieser Fragen für die Tinnitus-Bewältigung wichtig sein kann.
- Unter "Mein Kalmeda" bietet die App ein Tinnitus-Coaching-Programm an u.a. mit Wissens- und Entspannungseinheiten und Übungen/Aufgaben, die innerhalb einer bestimmten Bearbeitungszeit (Tage) absolviert werden sollen. Insgesamt ist der Bereich "Mein Kalmeda" unterteilt in "Mein Übungsprogramm" (5 Level mit jeweils 9 Etappen), "Meine Hilfen", "Meine Ziele", "Mein Fortschritt".
- "Mein Übungsprogramm": Jedes Level hat 9 Etappen, die wiederum in mehrere Lektionen (zwischen 6 und 25) aufgeteilt sind. Am Ende jeder Etappe erhält der Nutzer eine Zusammenfassung der gelernten Lektionen und bei der letzten Etappe eines Levels einen Ausblick, was im nächsten Level auf ihn wartet.
- Das Tinnitus-Coaching-Programm nutzt Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie, mit Anleitungen, um den Stress zu bewältigen und die innere Einstellung zum Tinnitus zu verändern.
- Nutzer-Feedback/Erfolgskontrolle: Am Ende jeder Etappe eines Levels des Tinnitus-Coaching-Programms "Mein Kalmeda" kann der Nutzer eine Wertung abgeben, wie hilfreich und verständlich die Etappe aus seiner Sicht war. Außerdem gibt es hier auch die Möglichkeit, direkt ein individuelles Feedback an den App-Anbieter zur Etappe zu formulieren und abzusenden.
- Der Nutzer erhält für jede abgeschlossene Etappe des Tinnitus-Coaching-Programms eine dazu passende E-Mail mit weiterführenden Informationen, die als Teil der Übung angesehen werden sollen. Der Nutzer kann dem Erhalt dieser Mails widersprechen.
- Die App bietet die Möglichkeit zum direkten Arztkontakt (Anbieter der App, ein HNO-Arzt und ein Psychologe) bei individuellen Fragen zur Erkrankung.
- Ein Fragebogen hilft dem Nutzer Ziele zu formulieren, die die Tinnitus-Erkrankung betreffen, dazu zählen Angaben zur Widerständen, zu inneren Stärken, die bei der Zielerreichung helfen könnten, zur Gefühlsbilanz (prozentuale Verteilung von positiven/negativen Gefühlen) nach erfolgreicher Zielerreichung und zur Wahrscheinlichkeit, das Ziel aus eigener Kraft zu erreichen.
Allgemeine Gesundheitsinformationen
- Der Nutzer erhält unter "Wissen" Zugriff auf eine Wissensbibliothek mit Fokus auf die Tinnitus-Therapie. Die Bibliothek wird laufend erweitert und an den aktuellen Wissensstand angepasst. Autoren sind zwei Ärzte: HNO-Arzt und Psychologe.
- Ein kurzes Einführungsvideo erklärt, wie die App den Nutzer in der Krankheitsbewältigung unterstützt: Sie vermittelt, wie der Tinnitus gelindert werden kann, welche Auswirkungen Anspannung und Stress auf den Tinnitus haben können, was Geräuschüberempfindlichkeit ist und wie sie sich äußert, wieso Verspannung der Kiefergelenke die häufigste Ursache von Tinnitus ist, wie eine Hörminderung den Tinnitus verstärken kann und wie Hörgeräte funktionieren. Die Informationen werden nacheinander freigeschaltet, der Nutzer wird schrittweise herangeführt an das Wissen.
- Grundzüge der Tinnitus-Therapie: Wie entstehen Störsignale, warum ist die innere Einstellung zu diesen Störsignalen wichtig, welche Rolle spielt die Hörverarbeitung, das Stresssystem und die eigene, innere Einstellung.
- Der Nutzer erhält außerdem Tipps zum Ein- bzw. Durchschlafen.
Informationssuche
- Die Wissensbibliothek lässt sich mit Stichworten durchsuchen.
Werte berechnen
- Der Nutzer erhält unter "Mein Fortschritt" eine statistische Auswertung seines Übungsfortschritts, seines Befindens und seiner sog. "Gefühlsbilanz".
Anleitung
Video und Audio
- Zur Einführung wird unter "Wissen Einleitung" ein animiertes Video gezeigt.
- In der kostenfreien Version bietet die App "Kalmeda" zur Linderung des Tinnitus Zugriff auf
- 19 Hintergrundgeräusche (z.B. Regen seicht, Wald ruhig, Wind stark, New York U-Bahn, Theaterfoyer).
- 31 Entspannungsübungen (z.B. In den Bauch atmen, Kiefer lockern, Schläfenmassage). Die Durchführung der Entspannungsübungen wird mit einer schriftlichen Anleitung kurz erklärt. Dann kann der Nutzer die Übung starten, ein Anfangsgong ertönt. Nach 2 Minuten markiert ein weiterer Gong das Ende der Übung.
- 5 Meditationsübungen
- In der kostenpflichtigen Version "Kalmeda Go" erhält der Nutzer:
- Weitere Anleitungen zur Durchführung von Entspannungsübungen
- Die vollständige Soundbibliothek mit Klängen zur Entspannung
- Weitere Meditationsübungen
Sonstiges
- Die App wurde von einem HNO-Arzt und einem Psychologen entwickelt und beruht auf medizinischen Leitlinien. Vorschlag zur besseren Transparenz: Beim nächsten Update der App gerne auch die verwendeten Quellen verlinken
- Zur Nutzung der App "Kalmeda" ist eine Registrierung erforderlich (E-Mail, Passwort).
- Der Nutzer kann einen kostenlosen Newsletter abonnieren.
- Hinweis: Für diesen Testbericht wurde die App Version 1.8.4 (Test) geprüft, die vom App-Anbieter für HealthOn freigeschalten wurde. Diese ist identisch mit der App für Patienten. Einziger Unterschied: Die aufeinander aufbauenden Lektionen sind alle initial freigeschaltet, so dass die Inhalte der App ohne Wartezeiten getestet werden können.
Info
Herstellerangaben: Ehrenkodex
Werbepolitik
- Die App "Kalmeda" ist offensichtlich werbefrei.
Finanzierung
- Die App "Kalmeda" ist eine App auf Rezept und wird von gesetzlichen Krankenkassen nach einer gesicherten Diagnose erstattet. Die Schritte für Patienten zur Kalmeda-App auf Rezept..
Kontaktdaten
- Unter "Mein Konto/Hilfe" kann der Nutzer per E-Mail-Adresse technische Fragen zur App stellen. Auch im Impressum werden Kontaktdaten genannt: Tel., FAX, E-Mail.
Impressum
- Unter "Mein Konto/Impressum" findet der Nutzer das Impressum des App-Anbieters. Der Sitz des Unternehmens ist in Deutschland (Duisburg). Die Angaben im Impressum der Website und innerhalb der App weichen voneinander ab, dass sollte der Anbieter angleichen.
Autorenschaft
- Im Impressum werden unter "Inhaltlich Verantwortliche" ein HNO-Facharzt und ein Psychologe namentlich genannt.
Quellen
- Unterhalb der Beiträge im Bereich "Wissen" sind die Quellen als Literaturverweise inkl. Stand und teilweise mit Links angegeben.
Datenschutz
- Die Datenschutzerklärung muss bei der Registrierung bestätigt werden und kann danach unter "Mein Konto/Datenschutz" abgerufen werden.
- Zum besseren Verständnis werden einleitend u. a. die folgenden Begrifflichkeiten erklärt: Personenbezogene Daten, betroffene Person, Verarbeitung, Profiling, Pseudonymisierung, Auftragsverarbeiter, Einwilligung.
- Der Name des Datenschutzbeauftragten wird genannt, er ist per E-Mail erreichbar.
Ehrenkodex
- Die App "Kalmeda" entspricht den Qualitätskriterien des HealthOn-App-Ehrenkodex für vertrauensvolle Gesundheitsinformationen in Apps.
Herstellerangaben: Preisgestaltung der App
Basisversion: dauerhaft kostenlos
Premiumversion: Abo
Preise
- Abo: 189,00 € (90 Tage)
Info
HealthOn Risikoklasse der App "Kalmeda": 4 von 4 (>70)
Annahmen zur Berechnung der Risikoklasse:
Weitere, risikobestimmende Faktoren:
Info
Expertenview
Listung im DiGA-Verzeichnis (dauerhaft). Was heißt das?
- Die App ist im DiGA-Verzeichnis gelistet. Weitere Informationen zur DiGA Kalmeda für Experten.
Medizinprodukt
- Die App "Kalmeda" ist als Medizinprodukt zugelassen, Risikoklasse I, MDR. Eine Information zur Medizinproduktklassifizierung findet sich auf der Website, sowie im Beschreibungstext in Google Play.
Usability
- Software, die als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird, muss als Teil der Technischen Dokumentation in einer sog. Usability Akte beschreiben, wie Usability (Gebrauchstauglichkeit, Anwenderfreundlichkeit) entwickelt und getestet worden ist. In der Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass die Software gemäß der Usability Norm IEC 62366 entwickelt worden ist. Bei Medizinprodukten der Risikoklasse I ist das eine Selbstdeklaration des Herstellers, bei Medizinprodukten höherer Risikoklassen ist eine sog. benannte Stelle (z. B. TÜV, DEKRA) eingebunden.
Studien
- Klassische Face-to-Face Verhaltenstherapie und internetbasierte Verhaltenstherapien bei Tinnitus sind etwa gleich effektiv. C. Weise, M. Kleinstäuber und G. Andersson, „Internet-Delivered Cognitive-Behavior Therapy for Tinnitus: A Randomized Controlled Trial.“ Psychosomatische Medizin, pp. 501-510, 2016. Weitere Informationen s. Klinische Bewertung
- Klinische Studie zur Wirksamkeit von Kalmeda, die die Grundlage ist für die dauerhafte Listung der App im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM: Walter et al. 2023. PLOS Digital Health. Randomized controlled trial of a smartphone-based cognitive behavioral therapy for chronic tinnitus.
Erstattung
- Die App wird von gesetzlichen Krankenkassen erstattet
- Außerdem kann die App auch von folgenden privaten Krankenkassen erstattet werden: Barmenia, Signal Iduna, Württembergische. Weitere Informationen s. Website Kalmeda
Qualitätssiegel
- Die App "Kalmeda" entspricht den Qualitätskriterien des HealthOn-App-Ehrenkodex für vertrauensvolle Gesundheitsinformationen in Apps.
Leitlinienkonform
- AWMF S3-Leitlinie "Chronischer Tinnitus": Verhaltenstherapie und psychodynamisch orientierte Verfahren sind bei chronischem Tinnitus empfohlen. Die Evidenz dafür ist hoch (s. 4.1.3, Seite 26 von 118).
Sonstiges
- Auf der Website des Anbieters wird die "Deutsche Tinnitus-Stiftung" als Partner (im Footer) genannt. Was das bedeutet, wird nicht erklärt. Auch findet sich in der App kein Hinweis auf diese Partnerschaft.
Die App "Kalmeda" ist im DiGA-Verzeichnis gelistet
DiGA = Digitale Gesundheitsanwendung (§33a SGB V)Seit 10/2020 können Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) unter bestimmten Voraussetzungen auf Rezept verordnet und von gesetzlichen Krankenversicherungen erstattet werden.
Statistiken und Analysen zu DiGAs für Experten im DiGA-Dashboard von HealthOn. Weitere Informationen im DiGA Verzeichnis.
Screenshots der App
