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Medizinprodukt-Apps (CE)

Medizin-Apps

Gesundheits-Apps

Was ist eine Medizin-App?

Eine Medizin-App ist kein Medizinprodukt, sie unterliegt nicht der Kontrolle einer Aufsichtsbehörde. Die Einhaltung von Sicherheit, Qualität und Datenschutz wird nicht geprüft von den App-Stores, bevor diese die Medizin-Apps der Hersteller hochladen und zum Download für Patienten in der Regel in der App-Rubrik "Medizin" verfügbar machen.

Medizin-Apps selbstbestimmt nutzen - Jeder Nutzer ist gefordert!

Deshalb sind die Nutzer bei der Auswahl einer Medizin-App aus sich selbst gestellt. Im Unterschied zu einer Gesundheits-App richtet sich eine Medizin-App an Menschen mit gesundheitlichen Risiken, die z. B. ihren Alltag mit Bluthochdruck oder Diabetes mit Hilfe einer App besser meistern wollen. In Tagebüchern erfassen sie mit der App z. B. ihre Messwerte oder sie lassen sich an die Einnahme ihrer Arzneimittel erinnern. Medizin-Apps sind in der Regel in der Rubrik "Medizin" der App-Stores zu finden.

Dass die App z. B. Blutdruckgrenzwerte richtig anzeigt, oder die Gesundheitsinformationen zum Krankheitsbild oder zu Therapiemöglichkeiten fachlich korrekt und unabhängig von Produkt- und Firmeninteressen sind, kann der Nutzer nicht als gegeben voraussetzen.

Um solche Medizin-Apps, die es in den App-Stores tausendfach gibt, auf ihre Vertrauenswürdigkeit einzuschätzen, gibt es grobe Orientierungspunkte, die jeder Nutzer vor der Nutzung einer App überprüfen kann. Ziel ist es, sich vor Fehl- oder Falschinformation zu schützen oder vor der unberechtigten Nutzung der eigenen, gesundheitsbezogenen Daten durch Dritte.

Orientierungshilfen kennen & nutzen!

Die Europäische Kommission hat im Frühjahr eine Initiative gestartet: Label2Enable. Zum Schutz für Verbraucher soll ein Ampelsystem für Gesundheits-Apps entwickelt werden. Als Europäisches Qualitätssiegel für Gesundheits-Apps soll es Bürger der EU bei der Suche nach einer vertrauenswürdigen App helfen, die Spreu vom Weizen zu trennen. Es soll einen Beitrag leisten zu mehr digitaler Gesundheitskompetenz (Digital Health Literacy).

Healthon engagiert sich seit mehr als 10 Jahren für mehr Transparenz in Sachen Qualität und Sicherheit von digitalen Gesundheitsanwendungen, um die selbstbestimmte Nutzung dieser neuen digitalen Möglichkeiten durch Patienten im Selbstmanagement von chronischen Krankheiten oder zur Stärkung der Gesundheitsvorsorge zu fördern. 

Aus der Erfahrung mit der Testung vieler tausender Gesundheits- und Medizin-Apps haben die Experten von HealthOn eine interaktive Online-Checkliste Gesundheits-Apps entwickelt, die Verbrauchern und Patienten kostenlos zur Verfügung steht. Sie orientiert sich an den Qualitätsstandards für Gute Praxis Gesundheitsinformationen.
Andere Checklisten, z. B. die des Aktionsbündnis Patientensicherheit orientieren sich ebenfalls an diesen Standards.

Checkliste Gesundheits-Apps